Dây chuyền gia công sản phẩm nang mềm

Quy trình sản xuất sản phẩm nang mềm

(Bao gồm các sản phẩm viên nang mềm dạng oval và oplong 16)

A. Sơ đồ quy trình sản xuất

B. Mô tả quy trình sản sản xuất

1. Lĩnh nguyên liệu, bao bì về phân xưởng sản xuất:

• Nguyên liệu (bao gồm cả hoạt chất và tá dược), bao bì nhập về kho của công ty được kiểm tra chất lượng,  nếu đạt yêu cầu mới được đưa vào sản xuất thông qua lệnh sản xuất và các phiếu định mức lĩnh vật tư, nguyên phụ liệu cùng sự giám sát của nhân viên IPC kho, nhân viên phân xưởng đi lĩnh và thủ thủ kho nhằm đảm bảo lĩnh đúng, đủ nguyên phụ liệu đưa vào sản xuất.

2. Công đoạn pha chế: Gồm nấu gelatin (vỏ nang) và pha chế dịch ruột (các hoạt chất có tác dụng trong nang)

• Bước 1: Nấu gelatin

Các nguyên liệu làm vỏ nang như gelatin, sorbitol, glycerin, chất tạo màu…được cho vào tank nấu gelatin ở nhiệt độ 65 -75 độ C cùng nước tinh khiết, được khuấy trộn tiên tục với áp suất chân không để tạo ra chất lỏng đồng mầu, không có bọt khí, có độ dính vừa phải. Sau đó dịch gelatin được lọc qua vải lọc vào tank chứa ủ ở nhiệt độ 50-55 độ C trong khoảng 15-20 giờ.

• Bước 2: Pha chế dịch ruột

Hoà tan sáp ong, dầu cọ trong tank pha chế với nhiệt đun cách thuỷ, sau đó cho dần các hoạt chất vào hỗn hợp trên, khuấy trộn kỹ cho thành khối chất lỏng đồng nhất ➡️cho vào máy nghiền dịch để đảm bảo các chất không tan không bết dính thành cục và được phân tán đều. Dịch ruột sau khi nghiền được chuyển vào máy nhũ hoá chân không để tạo ra Hỗn dịch/ nhũ tương đồng nhất ➡️ cho vào tank ủ ở nhiệt độ 28-30 độ C.

• Bước 3: Tạo nang

Cấp vỏ nang gelatin và dịch ruột vào máy tạo nang, cài đặt nhiệt độ bình chứa trung gian từ 45 – 55°C, trống trải vỏ nang từ 50 – 60°C, rìu hàn từ 70 – 80°C, độ dày vỏ nang từ 0.78 – 0.82 mm, lực hàn vỏ nang từ 100 – 150 kg/cm², thời gian đảo chiều quay của lồng sấy và lau vỏ nang 5 phút ➡️ chạy máy tạo nang, sấy nang.

Công đoạn tạo viên đòi hỏi viên phải đủ khối lượng, viên hàn không bị hở mép, độ dày vỏ nang không quá mỏng cũng không quá dày.

• Bước 4: Viên nang xuất ra từ lồng sấy được dàn mỏng trên khay sấy rồi đưa vào phòng sấy lạnh và lựa nang ở nhiệt độ 20 độ C, độ ẩm dưới 20% trong thời gian tối thiểu 48 giờ thì thu viên đưa vào phòng biệt trữ chờ đóng gói 1.
• Bước 5: Đóng gói cấp 1

+  Nếu sản phẩm yêu cầu đóng trong chai thì chuyển đến băng chuyền đếm viên, hàn màng seal và vặn nắp.

+ Nếu sản phẩm yêu cầu ép vỉ thì chuyển đến máy ép vỉ.

3. Giai đoạn đóng gói cấp 2:

• Thực hiện các thao tác dán nhãn vào chai
• In phun lô date lên hộp, nhãn đầu thùng của sản phẩm
• Thực hiện thao tác cho lọ / vỉ cùng 1 tờ hướng dẫn sử dụng cho vào hộp, đậy nắp kín, dán tem liêm phong hộp.
• Bọc màng co rút cho hộp rồi cho vào thùng
• Biệt trữ thành phẩm làm được vào khu vực qui định

4. Xuất xưởng:

• Khi thành phẩm có kết quả kiểm tra chất lượng đạt yêu cầu thì mới bắt đầu xuất thành phẩm từ phân xưởng sản xuất sang kho công ty.

Công nghệ sản xuất viên nang mềm

Tại Ypharco Healthcare, chúng tôi tin rằng đầu tư vào công nghệ chính là đầu tư vào chất lượng và sự thành công của đối tác. Nhà máy của chúng tôi được trang bị hệ thống máy móc, thiết bị hiện đại, đồng bộ và tự động hóa cao, nhập khẩu từ các quốc gia tiên tiến. Mỗi thiết bị trong dây chuyền đều là một mắt xích quan trọng trong việc tạo ra những viên nang mềm hoàn hảo, tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn khắt khe nhất như GMP, FDA và ISO 22000:2018.

Hãy cùng tìm hiểu sâu hơn về các máy móc thiết bị hiện đại đã làm nên uy tín của Ypharco Healthcare.

Nồi Nấu Gelatin

Quá trình tạo nên một viên nang mềm hoàn hảo bắt đầu từ trái tim của nó – lớp vỏ gelatin. Tại Ypharco Healthcare, nồi nấu gelatin chuyên dụng được chế tạo từ vật liệu Inox 316L chuẩn dược phẩm, đảm bảo sự tinh khiết tuyệt đối. Hệ thống gia nhiệt đa lớp được kiểm soát chính xác bằng cảm biến, giúp khối gelatin tan chảy trong một nhiệt độ lý tưởng, kết hợp cùng cánh khuấy tốc độ chậm để tạo ra một khối dung dịch trong suốt, đồng nhất và hoàn toàn không có bọt khí. Công đoạn chuẩn bị tỉ mỉ này là tiền đề cho một lớp vỏ nang dẻo dai, bền chắc, có khả năng bảo vệ trọn vẹn hoạt chất và nâng cao giá trị thẩm mỹ cho sản phẩm của Quý đối tác.

Máy Nghiền Dịch Nhân

Đối với các hoạt chất ở dạng hỗn dịch, sự đồng nhất của dịch nhân là yếu tố quyết định đến hiệu quả của sản phẩm. Máy nghiền dịch nhân công nghệ cao tại nhà máy của chúng tôi sử dụng lực cắt cơ học cực lớn để phá vỡ và phân tán các hạt hoạt chất xuống kích thước micromet. Quá trình này đảm bảo sự phân bố hoạt chất đồng đều tuyệt đối trong toàn bộ lô sản xuất, ngăn ngừa hiện tượng lắng cặn. Quan trọng hơn, việc tối ưu hóa kích thước hạt giúp trực tiếp nâng cao sinh khả dụng, cho phép cơ thể hấp thu hoạt chất một cách nhanh chóng và hiệu quả nhất.

Máy Khuấy Trộn Hút Chân Không

Các hoạt chất quý giá như Omega-3, Vitamin E hay Coenzyme Q10 cực kỳ nhạy cảm với quá trình oxy hóa. Thấu hiểu điều đó, Ypharco Healthcare trang bị hệ thống bồn khuấy trộn có tích hợp bơm hút chân không công suất lớn. Trước khi pha trộn, toàn bộ không khí được rút khỏi bồn, tạo ra một môi trường yếm khí lý tưởng. Trong môi trường này, các thành phần của dịch nhân được hòa trộn hoàn hảo mà không tiếp xúc với oxy. Công nghệ này không chỉ bảo toàn tối đa hoạt tính và ngăn ngừa sự biến chất của sản phẩm, mà còn đảm bảo độ chính xác của liều lượng trong từng viên nang do đã loại bỏ hoàn toàn bọt khí.

Máy Tạo Nang

Đây là trung tâm công nghệ của dây chuyền sản xuất viên nang mềm, nơi sự chính xác và hiệu suất được đặt lên hàng đầu. Vận hành trên nền tảng công nghệ khuôn quay (Rotary Die) tiên tiến, máy tạo nang tự động của chúng tôi tích hợp liền mạch ba quy trình: tạo hình hai dải gelatin, bơm định lượng dịch nhân bằng bơm piston vi sai với sai số cực nhỏ, và hàn kín viên nang bằng hệ thống nêm phun gia nhiệt. Kết quả là hàng triệu viên nang đồng nhất về hình dáng, khối lượng và hàm lượng, thể hiện cam kết vững chắc của Ypharco Healthcare về chất lượng ổn định trên quy mô sản xuất công nghiệp.

Hệ Thống Lồng Sấy

Sau khi được tạo hình, viên nang mềm cần trải qua giai đoạn sấy sơ bộ để định hình và loại bỏ độ ẩm bề mặt. Hệ thống lồng sấy của chúng tôi bao gồm nhiều lồng quay được thiết kế để di chuyển viên nang một cách nhẹ nhàng và liên tục. Luồng không khí với nhiệt độ và lưu lượng được kiểm soát chính xác sẽ tiếp xúc đều với mọi bề mặt của viên. Quá trình này giúp ngăn chặn triệt để hiện tượng viên bị kết dính, đồng thời đảm bảo viên có một bề mặt căng bóng, không khuyết tật, sẵn sàng cho giai đoạn sấy hoàn thiện trong các phòng sấy chuyên dụng.

Máy Đếm Viên

Sự chính xác trong số lượng sản phẩm không chỉ là yêu cầu về quy định mà còn là sự tôn trọng đối với người tiêu dùng. Hệ thống máy đếm viên tự động tại Ypharco Healthcare sử dụng công nghệ cảm biến quang điện tử có độ nhạy cao, cho phép đếm chính xác 99.9% số lượng viên nang được phân chia vào mỗi lọ. Công nghệ này loại bỏ hoàn toàn sai sót của con người và với các kênh đếm hoạt động song song, nó đảm bảo hiệu suất đóng gói vượt trội, đáp ứng nhanh chóng các đơn hàng số lượng lớn mà vẫn duy trì sự minh bạch và chính xác tuyệt đối.

Máy Hàn Màng Seal

Lớp niêm phong an toàn trên miệng lọ là cam kết cuối cùng của Ypharco Healthcare về sự an toàn và toàn vẹn của sản phẩm. Chúng tôi sử dụng công nghệ hàn màng seal bằng sóng điện từ cao tần. Quá trình này không cần tiếp xúc trực tiếp, năng lượng điện từ sẽ làm nóng lớp màng nhôm bên trong nắp chai, khiến nó nóng chảy và hàn chặt vào miệng lọ, tạo ra một lớp niêm phong khí mật. Đây vừa là bằng chứng chống giả mạo tin cậy, vừa là hàng rào quan trọng ngăn chặn độ ẩm và không khí xâm nhập, giúp bảo vệ chất lượng sản phẩm trong suốt quá trình lưu hành và sử dụng.

Máy Ép Vỉ

Để mang đến sự bảo vệ tối ưu và tính tiện dụng cao, Ypharco Healthcare sử dụng hệ thống máy ép vỉ tự động cho các sản phẩm yêu cầu đóng gói riêng lẻ. Quy trình hoàn toàn tự động từ khâu định hình khay nhựa PVC, cấp viên chính xác vào từng ô, đến hàn ép màng nhôm và dập số lô/hạn dùng. Mỗi viên nang được niêm phong trong một không gian riêng, tạo thành một hàng rào bảo vệ vững chắc khỏi các yếu tố môi trường. Hình thức đóng gói này không chỉ đảm bảo chất lượng mà còn thể hiện sự chuyên nghiệp và cao cấp của thương hiệu, đồng thời mang lại sự thuận tiện tối đa cho người sử dụng.

Với sự đầu tư đồng bộ vào dây chuyền sản xuất viên nang mềm hiện đại, Ypharco Healthcare tự tin cung cấp ra thị trường những sản phẩm có độ chính xác cao, chất lượng ổn định, tỷ lệ hao hụt và sai số tối thiểu, đáp ứng các yêu cầu khắt khe nhất của khách hàng.